Τόσο καιρό ακούγαμε τα γυναικεία παράπονα γύρω από τις φαρμακευτικές παρεμβάσεις στα σεξουαλικά ζητήματα: "Όλα γίνονται για τους άνδρες!" Χάπια για την στύση τους, για την εκσπερμάτισή τους να μην είναι γρήγορη, για την επιθυμία τους αν έχει πέσει η τεστοστερόνη...
Φαίνεται όμως ότι ήρθε και η σειρά της γυναίκας στην Αμερική (για την Ευρώπη δεν γίνεται ακόμα λόγος), καθώς θα υπάρχει και για εκείνες σε 2 μήνες περίπου ένα ροζ χαπάκι που ακούει στο όνομα Addyi και που υπόσχεται ότι θα ανεβάσει τη σεξουαλική τους επιθυμία. Βέβαια, η αλήθεια είναι ότι έγιναν κάποιες προσπάθειες στο παρελθόν για το γυναικείο "Viagra" που όμως δεν απέδωσαν καθώς η γυναικεία σεξουαλική λειτουργία είναι πολυπαραγοντική και όχι τόσο απλή όπως η ανδρική.
Πριν από 3 μήνες λοιπόν είχε ανακοινωθεί η πιθανή κυκλοφορία του γυναικείου Viagra καθώς αναμενόταν η έγκρισή του από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Να θυμίσουμε ότι ήδη είχε απορριφθεί δύο φορές: η πρώτη ήταν το 2010 και η δεύτερη το 2013.
Τελικά, το πρώτο γυναικείο Viagra πήρε την έγκρισή του φέτος στις 18 Αυγούστου, μετά από συστάσεις της ειδικής επιτροπής ειδικών που πρότεινε τη διάθεση του φαρμάκου. Θα κυκλοφορήσει στην Αμερική από την φαρμακευτική εταιρεία Sprout Pharmaceuticals στα μέσα του Οκτώβρη, με την εμπορική ονομασία Addyi (δραστική ουσία φλιμπανσερίνη - flibanserin).
Ένδειξη: Το χάπι έχει ένδειξη τις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που λόγω ορμονών πέφτει η ερωτική τους διάθεση.
Πώς λειτουργεί;
Το Addyi, δρα στις χημικές ουσίες του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη διάθεση και την όρεξη, έχει δηλαδή παρόμοια με τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα δράση. Στην πραγματικότητα, αρχικά μελετήθηκε ως άλλη μία αντικαταθλιπτική θεραπεία πριν αναδιαμορφωθεί σε ένα φάρμακο για τη λίμπιντο. Δεν είναι σαφές γιατί το φάρμακο αυξάνει τη σεξουαλική επιθυμία αλλά οι ερευνητές στοχεύουν στην ικανότητά του να αυξάνει την ντοπαμίνη - μια χημική ουσία του εγκεφάλου που σχετίζεται με την όρεξη - και στη μείωση της σεροτονίνης - μια άλλη χημική ουσία που συνδέεται με αισθήματα κορεσμού.
Το Addyi, δρα στις χημικές ουσίες του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη διάθεση και την όρεξη, έχει δηλαδή παρόμοια με τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα δράση. Στην πραγματικότητα, αρχικά μελετήθηκε ως άλλη μία αντικαταθλιπτική θεραπεία πριν αναδιαμορφωθεί σε ένα φάρμακο για τη λίμπιντο. Δεν είναι σαφές γιατί το φάρμακο αυξάνει τη σεξουαλική επιθυμία αλλά οι ερευνητές στοχεύουν στην ικανότητά του να αυξάνει την ντοπαμίνη - μια χημική ουσία του εγκεφάλου που σχετίζεται με την όρεξη - και στη μείωση της σεροτονίνης - μια άλλη χημική ουσία που συνδέεται με αισθήματα κορεσμού.
Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η φλιμπανσερίνη, που επηρεάζει τη σεροτονίνη, τη νορεπινεφρίνη και τη ντοπαμίνη, επηρεάζει δηλαδή το επίπεδο ορισμένων ζωτικών χημικών νευροδιαβιαστών στον εγκέφαλο, πιο απλά φαίνεται να δρα στον εγκέφαλο, σε αντίθεση με τα «ανδρικά χάπια» κατά της στυτικής δυσλειτουργίας, τα οποία αυξάνουν την κυκλοφορία του αίματος στο ανδρικό μόριο, ενώ δεν έχουν καμία απολύτως επίδραση στην σεξουαλική επιθυμία.
Η λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται μετά από 8 εβδομάδες, αν η γυναίκα που το παίρνει δεν δει την ερωτική της επιθυμία να βελτιώνεται. Θα πρέπει να τονίσουμε ότι το ροζ χάπι δεν λειτουργεί όπως το ανδρικό Viagra όπου ο άνδρας το παίρνει λίγη ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή. Το Addyi λαμβάνεται σε καθημερινή βάση, άσχετα από το αν η γυναίκα θέλει να κάνει σεξ. Επίσης θα πρέπει να είναι ενήμερη για το ότι το χάπι (όπως και άλλα φάρμακα) χρειάζεται λίγο καιρό μέχρι να αρχίσει να λειτουργεί και να δει βελτίωση στην ερωτική της επιθυμία. Παρόλα αυτά, αν δεν δει διαφορά θα πρέπει να διακόψει τη χρήση του.
Χορήγηση μόνο με συνταγογράφηση από ειδικά εκπαιδευμένους γιατρούς και φαρμακοποιούς
Για να το πάρει η ενδιαφερόμενη θα χρειάζεται συνταγή από πιστοποιημένους και ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας λόγω των επικίνδυνων παρενεργειών. Μάλιστα, σύμφωνα με το πλάνο ασφαλείας που έθεσε η FDA, ένας γιατρός θα μπορεί να το χορηγεί μόνο εφόσον θα θεωρείται πιστοποιημένος από ειδική διαδικτυακή εκπαίδευση. Το ίδιο ισχύει και για τους φαρμακοποιούς, οι οποίοι θα πρέπει να ενημερώνουν αλλά και να θυμίζουν στις ασθενείς ότι επιβάλλεται να αποφεύγουν το αλκοόλ όσο καιρό παίρνουν το φάρμακο, λόγω των παρενεργειών του. Όπως δήλωσε η δρ Τζάνετ Γούντκοκ, διευθύντρια του Κέντρου Φαρμάκων της FDA: «Οι ασθενείς και οι γιατροί θα πρέπει να κατανοούν πλήρως τους δυνητικούς κινδύνους που σχετίζονται με το φάρμακο, πριν αποφασίσουν τη χρήση του»
Οι γνώμες για το Addyi διίστανται!
Αρκετοί είναι οι επικριτές του φαρμάκου που φαίνεται να στέκονται καχύποπτα απέναντι στην τελική έγκριση για την κυκλοφορία του, καθώς αναρωτιούνται τι άλλαξε και τελικά δόθηκε η έγκριση, εφόσον δύο φορές το ίδιο χάπι είχε απορριφθεί. Επικρατεί ανάμεσά τους η άποψη ότι οι δύο λόγοι ήταν το "καλό μάρκετινγκ" και η ισχυρή εκστρατεία υπεράσπισής του από ομάδες γυναικών, σύμφωνα με δημοσίευμα στον ξένο τύπο, καθώς επίσης αυξάνονται και οι λόγοι που το βλέπουν πιο επιφυλακτικά:
Το φάρμακο δεν φαίνεται να βοηθάει ιδιαίτερα τις γυναίκες
Σύμφωνα με την FDA, το Addyi φαίνεται ότι βοηθάει μόνο το 8 - 13% των γυναικών. Πρόκειται για πολύ μικρό ποσοστό και μάλιστα ο Δρ Adriane Fugh-Berman, διευθυντής στο Πανεπιστήμιο Georgetown PharmedOut, ο οποίος μελέτησε την εκστρατεία μάρκετινγκ γύρω από την φλιμπανσερίνη, περιέγραψε το φάρμακο ως "μέτριο αφροδισιακό με τρομακτικές παρενέργειες."
Σύμφωνα με την FDA, το Addyi φαίνεται ότι βοηθάει μόνο το 8 - 13% των γυναικών. Πρόκειται για πολύ μικρό ποσοστό και μάλιστα ο Δρ Adriane Fugh-Berman, διευθυντής στο Πανεπιστήμιο Georgetown PharmedOut, ο οποίος μελέτησε την εκστρατεία μάρκετινγκ γύρω από την φλιμπανσερίνη, περιέγραψε το φάρμακο ως "μέτριο αφροδισιακό με τρομακτικές παρενέργειες."
Το φάρμακο έχει πολλές παρενέργειες
Οι έρευνες έδειξαν ότι περίπου 1 στις 5 γυναίκες που πήραν το φάρμακο ανέφεραν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
• Επικίνδυνη μείωση της αρτηριακής πίεσης που μπορεί μάλιστα σε συνδυασμό με αλκοόλ, να οδηγήσει ακόμα και σε απώλεια των αισθήσεων (λιποθυμία)..
• Η συγχορήγηση με άλλα φάρμακα είναι εξίσου επικίνδυνη έχοντας την ίδια και πάλι παρενέργεια, π.χ. φάρμακα για μυκητιάσεις.
• Περίπου το 10 τοις εκατό των ασθενών στις μελέτες ανέφερε: ζάλη, κόπωση και ναυτία.
• Η συγχορήγηση με άλλα φάρμακα είναι εξίσου επικίνδυνη έχοντας την ίδια και πάλι παρενέργεια, π.χ. φάρμακα για μυκητιάσεις.
• Περίπου το 10 τοις εκατό των ασθενών στις μελέτες ανέφερε: ζάλη, κόπωση και ναυτία.
Το φάρμακο έχει κακή αλληλεπίδραση με το αλκοόλ και τα αντισυλληπτικά
Το χειρότερο είναι ότι αυτές οι παρενέργειες επιδεινώνονται όταν το φάρμακο λαμβάνεται με αλκοόλ και αντισυλληπτικά, όπου πολλές γυναίκες πίνουν αλκοόλ και χρησιμοποιούν αυτόν τον τρόπο ελέγχου των γεννήσεων.
Άλλος ένας κίνδυνος αναφέρει ο Δρ Adriane Fugh-Berman είναι ότι μπορεί ναι μεν να χορηγηθεί στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση αλλά ποιος εγγυάται ότι αυτές οι γυναίκες δεν έχουν και καρδιακά προβλήματα παράλληλα;
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση της φλιμπανσερίνης με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, αν εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν προκύψουν επιπλοκές, ούτε και για τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες, δεδομένου ότι οι μελέτες που έγιναν "έτρεξαν" για μικρά μόνο χρονικά διαστήματα.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση της φλιμπανσερίνης με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, αν εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν προκύψουν επιπλοκές, ούτε και για τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες, δεδομένου ότι οι μελέτες που έγιναν "έτρεξαν" για μικρά μόνο χρονικά διαστήματα.
Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για ένα νέο φάρμακο, αλλά ποιος είναι ο στόχος αν σκεφτεί κανείς την τόσο μικρή επίδραση του φαρμάκου στη λίμπιντο;
Μαρίνα Μόσχα
Ψυχοθεραπεύτρια, Συνεργάτης του Ινστιτούτου Ψυχικής και Σεξουαλικής Υγείας του Θάνου Ασκητή
Ψυχοθεραπεύτρια, Συνεργάτης του Ινστιτούτου Ψυχικής και Σεξουαλικής Υγείας του Θάνου Ασκητή
mothersblog
ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ ΤΟ ΕΝΑΤΟ ΚΥΜΑ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Επειδη Η Ανθρωπινη Ιστορια Δεν Εχει Ειπωθει Ποτε.....Ειπαμε κι εμεις να βαλουμε το χερακι μας!
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.